生物制品（Biological Products）?是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。 人用生物制品包括：細菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷制品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節劑及微生態制劑等。 生物制品是應用生物工程原理，經加工生物或生物加工而生產的供基礎醫學研究及疾病預防、診斷與治療方面的產品。所謂加工生物，是指用微生物、微生物和動物的毒素、人和動物的血液、組織或臟器經工藝處理而獲得制品。如從動物臟器中抽提各種激素；從酵母菌中提取細胞色素C、用微生物制備核苷酸類物質等。所謂生物加工，是指利用生物合成作用制得產品，具體有基因工程、細胞工程、酶工程等。現代生物制品常是兩者綜合的產物。