白喉抗毒素
2022-10-13
白喉抗毒素藥典標(biāo)準(zhǔn)品名中文名白喉抗毒素漢語(yǔ)拼音BaihouKangdusu英文名DiphtheriaAntitoxin定義、組成及用途本品系由白喉類毒素免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑。用于預(yù)防和治療白喉。1?基本要求生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。2?制造2.1?抗原與佐劑應(yīng)符合“免疫血清生產(chǎn)用馬匹檢疫和免疫規(guī)程”的規(guī)定。2.2?免疫動(dòng)物及血漿2.2.1?免疫動(dòng)物免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產(chǎn)用馬匹檢疫和免疫規(guī)程”的規(guī)定。2.2.2?采血與分離血漿按“免疫血清生
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